Evaluation biologique des dispositifs médicaux. Partie 5 [Norme] : essais concernant la cytotoxyté in vitro / Iso

Langue: Français.Publication : Paris : AFNOR, 1999Description : 9 p. ; 30 cmClassification: 654.6 Normes, qualitéRésumé: La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux. Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion:a) avec des extraits du dispositif, et/oub) en contact direct avec le dispositif. Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammifères in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés. Sommaire Domaine d'application Références normatives Termes et définitions Préparation des échantillons Lignées cellulaires Milieu de culture Préparation de la culture-stock cellulaire Modes opératoires d'essai Rapport d'essai Interprétation des résultats.Sujet - Nom commun: Toxicologie cellulaire -- Normes -- France | Tests de toxicité in vitro -- Normes -- France | Matériel médical -- Essais -- Normes | Dispositifs médicaux implantables
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654.6 ISO (Browse shelf) Available 654.6 Normes, qualité 30000279

La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux. Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion:a) avec des extraits du dispositif, et/oub) en contact direct avec le dispositif. Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammifères in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.
Sommaire
Domaine d'application
Références normatives
Termes et définitions
Préparation des échantillons
Lignées cellulaires
Milieu de culture
Préparation de la culture-stock cellulaire
Modes opératoires d'essai
Rapport d'essai
Interprétation des résultats

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