Évaluation biologique des dispositifs médicaux. Partie 13 [Norme] : identification et quantification de produits de dégradation de dispositif médicaux à base de polymères / Iso
Langue: Français.Publication : Paris : AFNOR, 1998Description : 11 p. ; 30 cmClassification: 654.6 Normes, qualitéRésumé: Le présent document fournit un guide d'exigences générales pour la conception des essais permettant d'identifier et de quantifier les produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères destinés à un usage médical. Sommaire Domaine d'application Références normatives Définitions Méthodes d'essai de dégradation Mode opératoire d'essai Rapport d'essai 10 Annexe A Méthodes analytiques 11.Sujet - Nom commun: Polymères | Matériel médical -- Essais -- Normes | Dispositifs médicaux implantables| Current location | Call number | Status | Notes | Date due | Barcode |
|---|---|---|---|---|---|
| ENS Rennes - Bibliothèque Magasin (archives) | 654.6 ISO (Browse shelf) | Available | 654.6 Normes, qualité | 30000280 |
Le présent document fournit un guide d'exigences générales pour la conception des essais permettant d'identifier et de quantifier les produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères destinés à un usage médical.
Sommaire
Domaine d'application
Références normatives
Définitions
Méthodes d'essai de dégradation
Mode opératoire d'essai
Rapport d'essai 10
Annexe A Méthodes analytiques 11